18份意见稿连发！药品注册细化文件来了
发表于：2020-05-06 16:17 浏览次数：
医药网5月6日讯 4月30日，国家药监局官网同时挂出18个征求意见稿，向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2020年5月30日。
5个化学药品注册及变更相关配套文件
《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》
《已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》
《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》
《化学药品变更受理审查指南（征求意见稿）》
6个中药注册及变更相关配套文件
《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》
《中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》
《已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》
《已上市中药药学变更研究技术指导原则（