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18份意见稿连发!药品注册细化文件来了

发表于:2020-05-06 16:17  浏览次数:

    医药网5月6日讯  4月30日,国家药监局官网同时挂出18个征求意见稿,向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2020年5月30日。
 
    5个化学药品注册及变更相关配套文件
 
    《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》
    《已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)》
    《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》
    《化学药品注册受理审查指南(征求意见稿)》
    《化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)》
 
    6个中药注册及变更相关配套文件
 
    《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》
    《中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》
    《已上市中药变更事项及申报资料要求(征求意见稿)》
    《已上市中药药学变更研究技术指导原则(